Estimada María Eugenia:
Se conocen los datos del trabajo que se hizo con ese producto, que son los que ayer aparecieron en la revista Lancet Neurology, pero no hay comentarios publicados sobre efectos en los que ahora lo están tomando, salvo alguna opinión anecdótica. Eso puede ser muy subjetivo una vez que ya no están sometidos a un control evaluativo riguroso. En realidad, el trabajo publicado es un trabajo es preliminar, y ahora hace falta que sea confirmado con estudios más amplios. Lo que pasa es que ha suscitado quizá, y lógicamente, demasiadas expectativas, y me da miedo que no podamos disponer de buenos controles para conocer el alcance real de esa sustancia.
Este es un tema en que es lógico que haya diferentes posturas: desde la radicalmente entusiasta hasta la supercrítica que no vea más que fallos en el ensayo. Personalmente pienso que este trabajo es un paso importante en el camino de encontrar soluciones farmacológicas a ALGUNOS de los problemas en el síndrome de Down, pero ciertamente limitado y que exige ser continuado y completado por más estudios. Lo que sucede es que es un tema resbaladizo que se presta a una utilización masiva e incontrolada de un producto, algo ciertamente peligroso y que incluso puede acabar con la positiva esperanza que el producto pueda originar.
Por eso, y aparte de los comentarios que nosotros hemos publicado en nuestra exposición como Noticia en Canal Down21, me parece importante mostrar otros desde posiciones "neutras", como es el siguiente de la Dra. Marie Claude Poitier, investigadora sobre el síndrome de Down y enfermedades degenerativas en el Instituto del Cerebro y de la Médula, París. Creo que vale la pena leerlo en su totalidad y lo traduzco a continuación:
"El estudio TESDAD publicado en Lancet Neurology es una pieza de trabajo fiable e importante. Es el primer ensayo clínico en fase 2 doble-ciego, aleatorizado y controlado por placebo que combina el enriquecimiento cognitivo con la administración de epigalocatequina galato (EGCG) durante 12 meses en más de 80 jóvenes adultos con síndrome de Down.
De la Torre et al. muestran que la EGCG y el enriquecimiento cognitivo mejoraron ciertas habilidades de memoria y conducta adaptativa en comparación con las personas que recibieron placebo y enriquecimiento cognitivo. Fue interesante que el efecto persistió 6 meses después de haber interrumpido el tratamiento. Actuar específicamente sobre la portein cinasa DYRK1A que se encuentra sobreexpresada en el síndrome de Down podría llevar al tratamiento de déficit cognitivos en el síndrome de Down.
Son necesarios: 1) un ensayo clínico en fase 3 en adultos jóvenes con síndrome de Down,2) ensayos sobre la eficacia y seguridad del producto en niños y 3) determinación de los efectos a largo plazo de la exposición a la EGCG para poder esclarecer más plenamente, antes de que este tratamiento sea propuesto a las personas con síndrome de Down, aunque, como sustancia "nutracéutica", está ya siendo auto-prescrita por algunos sanitarios. Esto aumenta la urgencia de disponer de apoyo financiero para poder responder a estas preguntas sobre daños posibles, así como para determinar de manera objetiva su eficacia. Mientras tanto, otros ensayos clínicos en personas con síndrome de Down nos darán más información sobre cómo, a qué edades y durante cuánto tiempo los tratamientos farmacológicos pueden mejorar los trastornos cognitivos desde el nacimiento y a lo largo de la vida en las personas con SD (Ensayo CLEMATIS: NCT02024789 on NIH Clinical Trials register).
No podemos recomendar que la gente se automedique con el té verde porque variedades diferentes contienen niveles distintos del producto clave. Es también vital que sepamos los resultados de un estudio de toxicidad con estas sustancias "nutracéutiocas" antes de seguir adelante."
Un cordial saludo.
Jesús Flórez
